小编导读

        前列腺癌现如今已经成为男性高发疾病,而在前列腺癌的治疗过程中,阿帕鲁胺就是一种非常不错的治疗药物,如果你想了解阿帕鲁胺的适应症,下面香港永业药业就来给大家介绍一下。

阿帕鲁胺的适应症

阿帕鲁胺的适应症

  阿帕鲁胺的适应症是什么?

  阿帕鲁胺的适应症是:非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。

  服用方法为每天1次,每次240mg(4片)。

  警告和注意事项:

  1、接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。

  2、癫痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。

  最常见不良反应(≥10%)为疲乏、高血压、皮疹、腹泻、恶心、体重减轻、关节痛、跌倒、热潮红、食欲减低、骨折和周围水肿。

  阿帕鲁胺国内什么时候上市?

  西安杨森于2019年3月在中国提交了阿帕鲁胺的上市申请,并于2019年3月15日获得CDE受理,受理号为JXHS1900036。4月29日,阿帕鲁胺片的上市申请拟被列入拟优先审评名单。因临床优势明显,阿帕鲁胺还被纳入了第二批临床急需境外新药。阿帕鲁胺从上市申请获得受理到正式获批,仅用了不到6个月的时间。

  早在2014年,Aragon公司就已向我国监管部门提交了该药的进口临床申请,但最终审评结论为“不批准”。一年后,Aragon再次申请,最终审评结论为“批准临床”。在2016-2018年之间,Aragon曾多次提交过补充申请。最近的注册信息为2019年6月6日的补充申请。

阿帕鲁胺的适应症

阿帕鲁胺的适应症

  阿帕鲁胺是一种什么药物?

  阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生收购了Aragon,由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。

  在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,仅次于肺癌。前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发,因此,该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)达到这一目的。

  目前,去势抵抗前列腺癌(CRPC)市场由强生的新一代口服抗雄性激素药物Zytiga(阿比特龙)和安斯泰来/辉瑞的Xtandi(恩扎鲁胺)主导,不过这两个产品都是先获批用于转移性CRPC。在2018年2月之前,美国FDA没有批准任何药物治疗非转移性CRPC。

  上文对阿帕鲁胺的适应症作了简单介绍,虽然阿帕鲁胺在国内已经获批上市,但价格非常昂贵,如果想获得便宜一些的仿制药,可以找香港永业药业,他们会给大家提供正规仿制药购买途径。

阿帕鲁胺的适应症是什么?阿帕鲁胺国内什么时候上市?(图3)